Le Centre de recherche pour l’enfant (Forschungszentrum für das Kind, FKZ) de la Clinique pédiatrique universitaire de Zurich a été créé en 2010 avec le Prof. Dr David Nadal comme premier directeur scientifique. Le principe de sa création et l’objectif déclaré du FKZ est de coordonner et développer la recherche scientifique. Le terme «Centre de recherche pour l’enfant» inclut les chercheurs de toutes les disciplines présentes à la Clinique pédiatrique Zurich ainsi que le soutien interne aux études, présenté dans cet article.

Le centre d’intérêt du FKZ est l’accompagnement d’innombrables projets d’études concernant tous les domaines de la pédiatrie. Selon les besoins des chercheurs, il s’agit d’optimiser les protocoles d’étude, de soutenir les présentations au comité d’éthique et à Swissmedic, voire d’accompagner des études depuis la planification à leur mise en œuvre.

Les locaux du FKZ sont encore exigus mais avec la construction du nouveau bâtiment de la Clinique pédiatrique à Lengg, le FKZ pourra déménager en 2023 avec tous les chercheurs dans la nouvelle tour de laboratoire, enseignement et recherche. Cela créera des synergies, permettra une action concertée et améliorera la communication à l’interne du FKZ.

Organisation et structure du centre de recherche

L’unité comporte outre le directeur scientifique Prof. Dr Matthias Baumgartner, une équipe composée de deux coordinatrices d’étude, deux gestionnaires de recherche pour les domaines recherche clinique et laboratoire ainsi que d’une assistante de direction. L’équipe est encadrée par le comité de gestion du FKZ, formé de deux représentants de chacun des différents domaines de recherche (laboratoire, recherche clinique et interventionnelle, épidémiologie/résultats) et d’un représentant des candidats au doctorat. Le comité de gestion conseille le directeur scientifique e.a. dans les domaines soutien de projets de recherche (bourses FKZ), mise en place de services pour les chercheurs, attribution de surfaces pour la recherche, journées scientifiques et symposiums ainsi que réseautage national et international. La stratégie du FKZ est définie par le comité de direction, formé par les membres de la faculté de la Clinique pédiatrique.

Plateforme de recherche

La gestionnaire de recherche pour le domaine recherche clinique organise, en collaboration avec deux coordinatrices d’étude cofinancées par SwissPedNet, la planification, la préparation et la mise en œuvre des études. Cela inclut l’assistance lors de l’étude de faisabilité du projet, le design, le protocole, la préparation et le suivi des lancements, monitorages et audits; les visites, les entrées dans les systèmes de gestion de données, la communication avec les sponsors, le directeur d’étude et la commission éthique; le recrutement et la prise en charge des patients, l’assistance dans la recherche de patients, les contacts, les prises de sang, etc. Un simple monitoring interne fait également partie des offres aux chercheurs. Le gestionnaire de recherche pour le domaine laboratoire occupe la fonction de Local Animal Welfare Officer et coordonne, outre de nombreuses autres activités, les demandes, l’entretien et l’inventaire des laboratoires et appareils.

Afin d’améliorer la visibilité de la recherche et des soutiens apportés aux études, on présente, dans le cadre des matinées de bienvenue mensuelles, les offres et l’infrastructure du FKZ à tous les nouveaux collaborateurs de la clinique pédiatrique. Le FKZ se rend aussi auprès des équipes d’étude pour se présenter et tient des conférences sur le sujet.

Afin de favoriser au maximum l’échange d’informations dans le domaine de la recherche à l’interne de la clinique pédiatrique, ont lieu des séances trimestrielles touchant aux différents domaines de recherche ainsi que des réunions trimestrielles des coordinatrices d’étude de la clinique pédiatrique.

Système de gestion électronique des documents d’études

Depuis 2018 existe un système spécifique de gestion électronique pour les documents d’étude et les registres (Investigator Site File, eISF, resp. Trial Master File, eTMF), développé par le département d’oncologie (nos remerciements vont à Claudia Althaus). Le système a été auditionné par le Clinical Trial Center Zurich et rendu accessible à tous les chercheurs. Il contient, aussi sous forme papier traditionnelle, tous les dossiers spécifiques qui documentent, dans le centre de contrôle, le déroulement d’une étude clinique respectivement d’un registre. Le système de gestion électronique des documents d’études est intégré au système de données central de la Clinique pédiatrique Zurich, au sein duquel a été créé un sous-domaine sécurisé pour ces documents; il peut presque entièrement remplacer un classeur de documents sur papier.

Projets

Alors que la gestionnaire de recherche clinique se concentre essentiellement sur les procédures avant la soumission à la Commission éthique (pour 2019 cela représente jusqu’ici environ 30 projets, dont un grand nombre touchant à l’Ordonnance relative à la recherche sur l’être humain, ORH), les coordinatrices d’étude s’occupent actuellement de plusieurs études cliniques multicentriques lancées par l’intermédiaire de SwissPedNet ainsi que de divers projets monocentriques. On constate une augmentation des registres multicentriques en Suisse et en Allemagne, également gérés par les coordinatrices d’étude.

Autres offres du FKZ

Le FKZ possède une structure très polyvalente et est fier de pouvoir offrir chaque année des bourses pour de jeunes chercheurs ou un chercheur expérimenté (bourse Heidi Ras). Depuis 2019 il est par ailleurs possible de postuler pour un „Protected Time“ pour son projet de recherche. Le „FKZ-Retreat“, qui dure une journée et a lieu annuellement, permet des échanges scientifiques et représente un point fort pour les chercheurs. On y présente, sous forme d’exposé ou de poster, les projets les plus divers issus de tous les domaines. Outre le Retreat, le symposium annuel offre à tous les collaborateurs de la clinique pédiatrique, tout comme à d’autres, la possibilité de participer aux recherches primées de jeunes chercheurs. Chaque automne la revue de recherche présente un grand nombre de sujets touchant à la recherche, écrits dans un langage facilement compréhensible et richement illustrés. Le portrait d’un pôle de recherche est dans chaque édition le point de départ d’un reportage, complété par de nombreux rapports de recherches.

À l’occasion du 150ème anniversaire de la Clinique pédiatrique Zurich en 2018, a été présenté dans le hall de la gare principale de Zurich un aperçu des différents domaines de recherche. Des conférences, tables rondes et présentations courtes très variées ainsi qu’une exposition de nombreuses disciplines, ont permis au public de découvrir le monde de la recherche et même d’expérimenter personnellement. L’événement a eu du succès, à tel point qu’on souhaite le reconduire dans un cadre plus modeste.

Figure 1:
Journée de la recherche dans le hall de la gare principale de Zurich.

Perspectives

L’objectif pour les prochaines années est de renforcer la collaboration avec les autres centres de SwissPedNet. Souvent sont abordés des sujets très semblables ou des problèmes d’infrastructure de recherche qui pourraient être résolus plus rapidement et efficacement en collaborant. Outre cet aspect, l’infrastructure interne concernant la recherche à la Clinique pédiatrique Zurich sera développée afin de soutenir un plus grand nombre d’études.

L’équipe du FKZ:

Directeur FZK: Prof. Dr Matthias Baumgartner

Gestionnaire de recherche clinique: Wiebke von Daake

Gestionnaire de recherche laboratoire: Michele Bernasconi

Coordinatrice d’étude: Angela Beccarelli

Coordinatrice d’étude: Kathrin Weber

Assistante de direction: Micaela Belendez